HEALTH PRODUCT INSIGHTS · 專業文章

準備 SNQ 標章申請前,企業應先整理哪些資料?

說明 SNQ 等認證準備時,產品、品質、佐證與跨部門資料的盤點方式。

先確認申請範圍與版本

確認申請的產品、規格、製造資訊與市售版本,避免送審資料對應到不同批次或不同包裝。

建立資料缺口清單

將產品特色、品質管理、研究佐證、使用回饋與企業資料分項整理,標示負責人、版本與完成日。

預留補強與審閱時間

認證準備往往需要跨部門補件。時程不應只計算文件撰寫,也要保留資料確認與主管審閱。

本文提供一般性資訊,不取代主管機關正式判定、法律意見或個別醫療建議;規範可能更新,實際案件請依最新公告確認。

需要把產品、法規與行銷整合成可執行計畫?

先整理產品現況、預定市場與希望解決的問題,再透過 Tina 博士的 IG 或 Facebook 洽詢合作方式。

了解企業合作